由华润医(yi)药旗下华润生(sheng)物(wu)医(yi)药主导、首都医(yi)科大学附属北京天坛医(yi)院(yuan)王拥军教授牵头的瑞(rui)(rui)通立(注射用重组(zu)人组(zu)织型纤(xian)溶酶原激(ji)酶衍生(sheng)物(wu),瑞(rui)(rui)替普酶)III期临床研(yan)究(jiu)(RAISE研(yan)究(jiu))结果于(yu)北京时(shi)间6月15日在国际顶级(ji)权威医(yi)学杂志(zhi)《新英格(ge)兰医(yi)学杂志(zhi)》(The New England Journal of Medicine)上发(fa)表(biao)。
RAISE研究(jiu)比较(jiao)了瑞通立(li)和(he)临(lin)床(chuang)常用溶栓药物阿替(ti)普(pu)酶(mei)治疗急性(xing)(xing)缺血性(xing)(xing)卒中(AIS)的(de)有效性(xing)(xing)和(he)安(an)全(quan)性(xing)(xing)。研究(jiu)结(jie)果(guo)表明(ming),瑞通立(li)治疗AIS的(de)疗效优(you)于阿替(ti)普(pu)酶(mei),并(bing)且(qie)其安(an)全(quan)性(xing)(xing)风险可(ke)控。基于RAISE研究(jiu)的(de)结(jie)果(guo),华润生物医药已向国(guo)家药品监督管(guan)理(li)局(NMPA)递交了瑞通立(li)的(de)上市许(xu)可(ke)申请(qing)。
RAISE研(yan)(yan)究的(de)发表标志着瑞通立继急性心肌梗塞适应症之后在AIS治疗领域的(de)又一大突破(po)。瑞通立作为我国自主研(yan)(yan)发的(de)第三代(dai)静脉溶栓药(yao)(yao)物,具有价格低产(chan)量足(zu)的(de)优势,对降低患者用(yong)药(yao)(yao)成本、促进患者药(yao)(yao)物可及性具有积极作用(yong)。
未来华润生物(wu)(wu)医药将继(ji)续坚(jian)持创(chuang)新驱动发展,积极(ji)发挥生物(wu)(wu)药创(chuang)新平(ping)台(tai)作用,为健(jian)康中国建设(she)贡献华润力(li)量。