创新研发
研发(fa)创新是(shi)企业(ye)长期发(fa)展的重要驱动(dong)力，我们一(yi)直(zhi)把其(qi)列为首要领域并不断加大研发(fa)投入(ru)。2021年(nian)，研发(fa)总(zong)支出约2,070.6百万(wan)港元，同(tong)比增长38.3%。
我们以行(xing)业发展和市场(chang)需求为导(dao)向(xiang)，通过(guo)仿创结合提升(sheng)核心(xin)竞(jing)争(zheng)力，专注于心(xin)血管(guan)系统(tong)、呼吸系统(tong)、抗肿瘤(liu)、消化道和新陈代谢、中枢神经(jing)系统(tong)、免疫(yi)系统(tong)、抗感染、血液、泌尿生殖(zhi)系统(tong)等研(yan)发领域。
截(jie)至2021年(nian)末(mo)，我们有3个(ge)获(huo)国家认证的(de)工程技(ji)术研究中(zhong)心(xin)、4个(ge)获(huo)国家认证的(de)企(qi)业(ye)技(ji)术中(zhong)心(xin)，以及(ji)20个(ge)获(huo)省市级认证的(de)研究中(zhong)心(xin)， 并设有博(bo)士后(hou)科研工作站，研发人员近1300名(ming)。
截(jie)至2021年12月31日，我(wo)们(men)在研(yan)项目超(chao)过260个(ge)，其中(zhong)新(xin)药(yao)项目超(chao)过70个(ge)，主要涉(she)及肿(zhong)(zhong)瘤和(he)免疫(yi)、代谢和(he)内分(fen)泌(mi)、呼吸系(xi)统、血(xue)液(ye)(ye)(ye)、心血(xue)管、中(zhong)药(yao)经典名方(fang)等领域。静注(zhu)人免疫(yi)球蛋白(10%)和(he)非小细胞肺癌1类新(xin)药(yao)NIP142获批临(lin)床试(shi)验(yan)，其中(zhong)NIP142的(de)临(lin)床试(shi)验(yan)获批标志着(zhe)本(ben)集团(tuan)肿(zhong)(zhong)瘤管线研(yan)发建(jian)设的(de)重要里程碑(bei)；富(fu)(fu)马酸(suan)丙酚替诺福韦片(pian)、布(bu)洛芬混(hun)悬液(ye)(ye)(ye)、盐(yan)酸(suan)乌(wu)拉地尔注(zhu)射液(ye)(ye)(ye)、阿(a)普米司特片(pian)等23个(ge)产(chan)品向国(guo)家药(yao)监局提交生产(chan)注(zhu)册申请；并(bing)且，示踪用盐(yan)酸(suan)米托(tuo)蒽醌(kun)注(zhu)射液(ye)(ye)(ye)、中(zhong)/长链脂肪(fang)乳注(zhu)射液(ye)(ye)(ye)、利奈(nai)唑(zuo)胺片(pian)、盐(yan)酸(suan)莫西沙星滴眼液(ye)(ye)(ye)、地诺孕素(su)片(pian)、氨氯(lv)地平阿(a)托(tuo)伐他汀(ting)钙片(pian)、枸橼酸(suan)西地那(nei)非片(pian)等10个(ge)产(chan)品获得国(guo)家药(yao)监局颁发的(de)生产(chan)批件，进一步(bu)丰(feng)富(fu)(fu)了产(chan)品组(zu)合(he)。
截至(zhi)2021年(nian)12月31日，我们在多个1类(lei)小(xiao)(xiao)分子化药创新药研(yan)发(fa)方面(mian)取得重要进(jin)展。治疗非(fei)小(xiao)(xiao)细胞肺癌的(de)(de)(de)NIP142获批临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验，已(yi)启动I期(qi)(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验，目(mu)前处于国(guo)内同(tong)类(lei)靶点研(yan)发(fa)进(jin)度(du)(du)前列，具(ju)有(you)“同(tong) 类(lei)最佳”潜力。治疗特发(fa)性肺纤(xian)维化的(de)(de)(de) NIP292，是(shi)全球(qiu)第(di)二个进(jin)入临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究的(de)(de)(de)口服ROCK抑制(zhi)剂，本集(ji)团具(ju)有(you)全球(qiu)知识产权(quan)，已(yi)获美国(guo)FDA孤儿药资格(ge)认(ren)定，该项(xiang)目(mu)入选“国(guo)家重大(da)科技(ji)专项(xiang)”和“北京市医药健康重点创新研(yan)发(fa)项(xiang)目(mu)”，截止2021年(nian)度(du)(du)，已(yi)完成I期(qi)(qi)临(lin)(lin)床(chuang)单(dan)剂量爬(pa)坡试(shi)验，试(shi)验结(jie)果良(liang)好。NIP046为(wei)针对多种自身免疫疾(ji)病而设(she)计(ji)，处于国(guo)内同(tong)类(lei)靶点研(yan)发(fa)进(jin)度(du)(du)的(de)(de)(de)第(di)一梯队，I 期(qi)(qi)临(lin)(lin)床(chuang)单(dan)剂量爬(pa)坡试(shi)验接近完成，安全性和耐受性良(liang)好。
我们高度重视(shi)并协同推(tui)进仿制药品(pin)(pin)质与疗效(xiao)一(yi)致性(xing)(xing)评价(jia)工作。截至2021年12月31日，重点开展的一(yi)致性(xing)(xing)评价(jia)专项(xiang)(xiang)项(xiang)(xiang)目64个，超30个项(xiang)(xiang)目已(yi)开展了生物等效(xiao)性(xing)(xing)临床试(shi)验，其中(zhong)甘露醇(chun)氯(lv)化钠(na)注射(she)液、别嘌醇(chun)片(pian)(pian)、叶酸片(pian)(pian)、左(zuo)(zuo)炔(gui)诺(nuo)孕(yun)酮(tong)片(pian)(pian)/左(zuo)(zuo)炔(gui)诺(nuo)孕(yun)酮(tong)等品(pin)(pin)种(zhong)已(yi)完(wan)成申报。硝苯地平缓释片(pian)(pian)(II)、厄(e)贝沙坦分散片(pian)(pian)、丙(bing)戊酸钠(na)片(pian)(pian)、氟康(kang)唑氯(lv)化钠(na)注射(she)用、马来酸依那普利片(pian)(pian)等共八个产品(pin)(pin)通过(guo)一(yi)致性(xing)(xing)评价(jia)，其中(zhong)厄(e)贝沙坦分散片(pian)(pian)以及(ji)佐匹克隆片(pian)(pian)为国内首家过(guo)评。
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