东阿阿胶自主研发的新药“瑞通立”获火炬计划项目国家重点新产品两殊荣
山(shan)东(dong)东(dong)阿(a)阿(a)胶(jiao)股份有限(xian)公司开发的(de)国(guo)内(nei)溶栓基因(yin)工程新(xin)药(yao)(yao)瑞(rui)通立，日前被国(guo)家科技部列入国(guo)家火炬计划项目同时列入国(guo)家级(ji)重点新(xin)产(chan)品。该产(chan)品可(ke)替代进口(kou)，以可(ke)靠的(de)安全性(xing)及优异的(de)性(xing)价比，改善目前临(lin)床静(jing)脉溶栓用药(yao)(yao)结构，促进国(guo)内(nei)急性(xing)心肌(ji)梗死静(jing)脉溶栓治疗水平迅速(su)提(ti)高。
瑞通(tong)立是(shi)重组(zu)(zu)人(ren)组(zu)(zu)织(zhi)型(xing)纤(xian)(xian)(xian)溶(rong)酶(mei)(mei)(mei)原(yuan)激(ji)酶(mei)(mei)(mei)衍生(sheng)(sheng)物(wu)，属于(yu)第三代(dai)溶(rong)栓(shuan)药(yao)(yao)物(wu)。其作(zuo)用机理(li)(li)是(shi)通(tong)过激(ji)活血(xue)(xue)栓(shuan)中的(de)(de)(de)(de)纤(xian)(xian)(xian)溶(rong)酶(mei)(mei)(mei)原(yuan)，变成(cheng)有活性的(de)(de)(de)(de)纤(xian)(xian)(xian)溶(rong)酶(mei)(mei)(mei)，进(jin)而降(jiang)解网状不(bu)(bu)溶(rong)性的(de)(de)(de)(de)纤(xian)(xian)(xian)维(wei)蛋白(bai)，也就是(shi)溶(rong)解血(xue)(xue)栓(shuan)。组(zu)(zu)织(zhi)型(xing)纤(xian)(xian)(xian)溶(rong)酶(mei)(mei)(mei)原(yuan)激(ji)酶(mei)(mei)(mei)是(shi)人(ren)体内含量(liang)极(ji)少的(de)(de)(de)(de)一(yi)种蛋白(bai)，有溶(rong)解血(xue)(xue)栓(shuan)的(de)(de)(de)(de)作(zuo)用。人(ren)体产(chan)生(sheng)(sheng)血(xue)(xue)栓(shuan)时(shi)，需要补充外源性的(de)(de)(de)(de)此种蛋白(bai)，促进(jin)血(xue)(xue)栓(shuan)的(de)(de)(de)(de)溶(rong)解。因此需要采用基(ji)(ji)因工(gong)程(cheng)技术(shu)克隆生(sheng)(sheng)产(chan)菌种，通(tong)过工(gong)业化(hua)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)产(chan)方式得到大量(liang)的(de)(de)(de)(de)这(zhei)种药(yao)(yao)物(wu)蛋白(bai)，形成(cheng)批(pi)量(liang)药(yao)(yao)品。为此，东阿(a)阿(a)胶(jiao)整整花了五年(nian)的(de)(de)(de)(de)时(shi)间(jian)，应用基(ji)(ji)因重组(zu)(zu)技术(shu)对天然的(de)(de)(de)(de)重组(zu)(zu)人(ren)组(zu)(zu)织(zhi)型(xing)纤(xian)(xian)(xian)溶(rong)酶(mei)(mei)(mei)原(yuan)激(ji)酶(mei)(mei)(mei)分子结(jie)构(gou)进(jin)行了改进(jin)，去(qu)掉了缩短药(yao)(yao)品半(ban)衰期的(de)(de)(de)(de)３个(ge)结(jie)构(gou)域(yu)，攻(gong)克了生(sheng)(sheng)产(chan)过程(cheng)中蛋白(bai)质复性率(lv)低，产(chan)品得率(lv)不(bu)(bu)高(gao)等难题，因结(jie)构(gou)改进(jin)而成(cheng)为创新(xin)药(yao)(yao)物(wu)。改进(jin)后的(de)(de)(de)(de)药(yao)(yao)物(wu)具有在人(ren)体内的(de)(de)(de)(de)半(ban)衰期长(zhang)、不(bu)(bu)良反应低等优点，而成(cheng)为最新(xin)的(de)(de)(de)(de)一(yi)代(dai)溶(rong)栓(shuan)药(yao)(yao)物(wu)。经(jing)检验，生(sheng)(sheng)物(wu)活性、药(yao)(yao)效学、药(yao)(yao)理(li)(li)学等与进(jin)口(kou)产(chan)品相当(dang)，而其价格仅(jin)为同类进(jin)口(kou)产(chan)品的(de)(de)(de)(de)三分之(zhi)一(yi)左右(you)，很适合(he)不(bu)(bu)具备手术(shu)条件的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)层医(yi)院。
瑞(rui)通立是东阿阿胶自主研(yan)发(fa)的第(di)(di)三(san)个基(ji)因(yin)工程药、第(di)(di)５个国(guo)家(jia)(jia)级重点新产品(pin)，也是该公司承(cheng)担的第(di)(di)４个国(guo)家(jia)(jia)火炬计(ji)划高(gao)科技计(ji)划项目。该高(gao)科技生物药列入国(guo)家(jia)(jia)级重点新产品(pin)后可享受国(guo)家(jia)(jia)有(you)关税收减免等政策(ce)。
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