华润双鹤：质量为基 引领民族制药企业品质提升
“在质量奖(jiang)的评审过程(cheng)中，从自(zi)(zi)评报告到现场评审，不仅使(shi)公司全面梳理了自(zi)(zi)身管理优势(shi)，更获(huo)得了宝贵的改善机会。”在(zai)谈(tan)到此次获奖(jiang)的最(zui)大收获时，华润双鹤药业(ye)(ye)股份(fen)有限公司(si)常务副总裁于(yu)顺廷表示，在(zai)专(zhuan)(zhuan)业(ye)(ye)的专(zhuan)(zhuan)家评委(wei)组的指点下，公司(si)与国际一流企(qi)业(ye)(ye)及行(xing)业(ye)(ye)标杆进(jin)(jin)行(xing)对标，自(zi)发(fa)运用质量标准进(jin)(jin)行(xing)自(zi)我评价和(he)改进(jin)(jin)，对卓越绩(ji)效管(guan)理方(fang)法进(jin)(jin)行(xing)展开、学习和(he)整合，激发(fa)企(qi)业(ye)(ye)自(zi)身不(bu)断提升质量管(guan)理，实现可持续发(fa)展。
北(bei)京(jing)市(shi)人民政府(fu)质量管(guan)理奖(jiang)是北(bei)京(jing)市(shi)人民政府(fu)设立(li)的最高质量奖(jiang)项(xiang)，授(shou)予(yu)北(bei)京(jing)市(shi)行(xing)政区域内管(guan)理质量成效(xiao)突出、取得显著经(jing)济效(xiao)益(yi)和社会效(xiao)益(yi)的企(qi)业或组织。2017年12月，华润双鹤从近400家企事业单位中脱颖(ying)而出(chu)，荣(rong)获第(di)二届北京市人民政府质量管(guan)理(li)奖。“对华润(run)双鹤(he)来说，获(huo)得北(bei)京市人民政府质量(liang)管理(li)奖(jiang)不是终点(dian)，而(er)是一个全(quan)新(xin)的起点(dian)。借助此次(ci)获(huo)奖(jiang)，华润(run)双鹤(he)将持续完善和(he)提升(sheng)质量(liang)管理(li)体系，创新(xin)发(fa)展，转(zhuan)型升(sheng)级，努力(li)为人民健康事业和(he)中国医药行业的发展做出(chu)贡献。” 于顺廷说。
三级药品质量管控体系贯穿质量全程
华润双鹤药业股份有限公司成立于1939年， 拥有78年(nian)光辉历史，1997年(nian)在上交所(suo)上市，通过外(wai)延(yan)扩张成为(wei)立(li)足(zu)北京、辐(fu)射全(quan)国的跨地域(yu)集团,目前拥(yong)有16家子公司(si)，近14000名员工。2016年实(shi)现(xian)主营(ying)业(ye)务收入53.67亿元，经营利(li)润(run)7.14亿元，总资产82.4亿(yi)元。
从当年的(de)(de)一个单一的(de)(de)地域性医(yi)药(yao)企(qi)业成长为(wei)一个全国性的(de)(de)大(da)型医(yi)药(yao)企(qi)业集团，华润双鹤在激(ji)烈的(de)(de)竞争中一路走来并持久(jiu)的(de)(de)保持竞争优(you)势，显然(ran)离不开其(qi)良好的(de)(de)质量管理能力(li)。
“对于制药(yao)(yao)企业(ye)来说，质量和(he)安全(quan)是企业(ye)发展的(de)(de)‘安身(shen)立(li)命’之本。华润双鹤(he)始终(zhong)专注药(yao)(yao)品(pin)质量提(ti)升，建立(li)科学严谨的(de)(de)质量保证(zheng)体系，致力于为(wei)社会大众提(ti)供疗效(xiao)确切、效(xiao)果显著的(de)(de)药(yao)(yao)品(pin)。”在于顺廷看(kan)来，产品(pin)质量不仅是企业(ye)的(de)(de)生(sheng)命，更是企业(ye)的(de)(de)责任(ren)和(he)担(dan)当。
多年来(lai)，华润双鹤(he)探索并建立了(le)“总部(bu)+中心+作业中心”的(de)三级药(yao)品质量(liang)管控体(ti)系，从各个层面负责质量(liang)保(bao)证体(ti)系建设、药(yao)物不(bu)良反应监测、客户(hu)(hu)服务(wu)和客户(hu)(hu)投诉管理体(ti)系以及重大药(yao)品不(bu)良事件调查处理等工(gong)作，保(bao)证公(gong)司质量(liang)管理体(ti)系持续有(you)效运行、 产品质量进一步提升(sheng)。
具体来讲，总(zong)部层(ceng)级对(dui)应一级质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)控体系(xi)，对(dui)公(gong)司所有(you)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)控系(xi)统起到统领作用，保证公(gong)司稳定地提供合格产(chan)(chan)品(pin)和(he)服务，增强客户对(dui)公(gong)司产(chan)(chan)品(pin)品(pin)质(zhi)(zhi)的信心(xin)(xin)；中(zhong)心(xin)(xin)层(ceng)级对(dui)应二级质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)控体系(xi)，相对(dui)于总(zong)部层(ceng)面的质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)控体系(xi)更(geng)加细化。三大业务管(guan)理中(zhong)心(xin)(xin)，包(bao)括生产(chan)(chan)管(guan)理中(zhong)心(xin)(xin)、产(chan)(chan)品(pin)发展中(zhong)心(xin)(xin)、营销管(guan)理中(zhong)心(xin)(xin)，每个
管(guan)(guan)理(li)中(zhong)心(xin)都建立了(le)符合自身特点(dian)的质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)控体系；作业中(zhong)心(xin)对应三级质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)控体系，主要(yao)负(fu)责(ze)本单位质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)部门(men)所承担业务的质(zhi)量(liang)(liang)安全(quan)管(guan)(guan)控、培(pei)训工作。主要(yao)将公司的质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)制度落到实处，实现质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)控的立体化覆盖。
于(yu)顺廷告诉记者，该质量(liang)管(guan)控(kong)体系从研发、采购(gou)、生产(chan)(chan)到销(xiao)售各个环节(jie)更好的保证产(chan)(chan)品质量(liang)安全。在专业(ye)化、管(guan)控(kong)效果和管(guan)控(kong)效率方面有着明显的优势。
值得(de)一提的是，作为北(bei)京市(shi)药(yao)物(wu)警戒示范企业(ye)，华润(run)双鹤被北(bei)京市(shi)食药(yao)监局(ju)推荐，代表国内企业(ye)于2015年12月接受了WHO及国家(jia)食(shi)药(yao)监总局组(zu)(zu)织的药(yao)物警戒专(zhuan)家(jia)组(zu)(zu)模拟检(jian)查(cha)，获得了专(zhuan)家(jia)组(zu)(zu)的肯(ken)定。
精益管理助力质量管理持续提升
为进一步降低生产(chan)成本，提高药(yao)品(pin)质量和(he)产(chan)品(pin)市场(chang)竞争力，华润(run)双鹤部(bu)署和(he)实施了(le)常态(tai)化的精益管理，并形成了(le)一整(zheng)套保证和(he)提升(sheng)产(chan)品(pin)质量的机制。
精益管理(li)要求相关人员在生产、设备(bei)、质量(liang)(liang)、技术等方面(mian)要形(xing)成定期交流(liu)机制，充分履行(xing)工作(zuo)职责，使交流(liu)和沟(gou)通常(chang)态化，针对不同单位反映出的不同问题及时进(jin)行(xing)诊(zhen)断，并及时落实到(dao)位，切实提(ti)升产品质量(liang)(liang)。
现(xian)场的(de)(de)(de)管理人员介绍称(cheng)，公司实(shi)施精益管理后，部门的(de)(de)(de)现(xian)场环境发(fa)生了(le)彻底的(de)(de)(de)转(zhuan)变，通过(guo)管理看板(ban)中的(de)(de)(de)指(zhi)标反应每月(yue)的(de)(de)(de)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)量和工(gong)(gong)(gong)作(zuo)效(xiao)(xiao)率，督促各组提(ti)高(gao)检验效(xiao)(xiao)率。员工(gong)(gong)(gong)自发(fa)的(de)(de)(de)提(ti)出(chu)各种提(ti)案改善，促进了(le)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)开展(zhan)，点(dian)滴教育对(dui)新(xin)员工(gong)(gong)(gong)以(yi)及各组之间的(de)(de)(de)交流学习提(ti)供了(le)一个(ge)非常简捷有效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)平台。工(gong)(gong)(gong)作(zuo)现(xian)场的(de)(de)(de)定制定位(wei)(wei)和行迹化管理规范了(le)各种试(shi)剂仪器(qi)等的(de)(de)(de)摆放位(wei)(wei)置，在(zai)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)中使用起来更方(fang)便，提(ti)高(gao)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)效(xiao)(xiao)率、减少工(gong)(gong)(gong)作(zuo)差错。
近几年(nian)来(lai)，华润(run)双鹤下属生产单位(wei)已基本实(shi)现(xian)(xian)全面推行精益管(guan)理，规范生产现(xian)(xian)场。通(tong)过精益管(guan)理项目的(de)开(kai)展与质量管(guan)理的(de)提升(sheng)(sheng)，华润(run)双鹤以(yi)打造五(wu)星(xing)班组实(shi)现(xian)(xian)标杆(gan)建设(she)的(de)活动在(zai)各(ge)生产单位(wei)广泛开(kai)展；公司内部还组织了学(xue)(xue)标杆(gan)、建标杆(gan)的(de)交流活动，通(tong)过对外的(de)学(xue)(xue)习和(he)内部的(de)经验交流，助力各(ge)生产单位(wei)的(de)整体管(guan)理水平(ping)提升(sheng)(sheng)。
自开(kai)展(zhan)精益(yi)管理工作以来(lai)，共培养了2个黑带人才、274个绿(lv)带(dai)人(ren)才(cai)，共开展1个(ge)黑带项(xiang)目、198个精益(yi)六西格玛绿带项(xiang)目(mu)，6个精(jing)益(yi)绿带项(xiang)目(mu)获(huo)得了中国质量协会质量技术优秀六西格玛项(xiang)目(mu)奖，多个项(xiang)目(mu)创新改善获(huo)得专利。
技术先导保证品质一流
华润双鹤始终以品质(zhi)(zhi)生产(chan)为根基，持(chi)续加大(da)生产(chan)投入，不断完善对现有(you)工厂的全自动智能化改造升级，以期为消费者(zhe)带(dai)来更(geng)加优质(zhi)(zhi)可靠(kao)的高品质(zhi)(zhi)产(chan)品。
近年来(lai)，华润双鹤投(tou)入(ru)(ru)巨资进(jin)行新固体制剂车间(jian)项目建设(she)。项目发(fa)挥先进(jin)设(she)备作用(yong)，成(cheng)功(gong)解决了生(sheng)(sheng)产工艺难(nan)点(dian)，实现了由老(lao)车间(jian)向新车间(jian)的快速产品转移；采(cai)用(yong)先进(jin)的生(sheng)(sheng)产管理(li)系(xi)统、制造执(zhi)行系(xi)统、数据采(cai)集(ji)与监控(kong)系(xi)统引入(ru)(ru)制药领(ling)域，提(ti)升(sheng)生(sheng)(sheng)产过程(cheng)中多(duo)样控(kong)制；项目的建成(cheng)提(ti)升(sheng)了制药装备水(shui)平和生(sheng)(sheng)产环(huan)境(jing)奠定进(jin)军(jun)国际医(yi)药市(shi)场潜力。
作为国内输液领(ling)域先行(xing)者，华润双鹤(he)在输液领(ling)域始终坚持从管理、工艺、质量(liang)、装备(bei)上(shang)追求先人(ren)一步。为保证患者的用药安全(quan)，同时引领(ling)行(xing)业(ye)不断提(ti)升输液产品(pin)质量(liang)层次(ci)，2009年华润双鹤全国首家引进国际先进水平(ping)的BFS技术应用于大(da)容量(liang)注(zhu)射剂的生产。BFS采用(yong)“一步法”生产过程，其工艺更(geng)符合(he)新版GMP要求和(he)风险控制管理(li)，能够最大(da)限度降低生产(chan)过程(cheng)中微(wei)生物(wu)、各种微(wei)粒和(he)热原的污(wu)染，具有(you)全(quan)密闭、防渗(shen)漏、不溶(rong)性微(wei)粒最少等安全(quan)特(te)点。
立足国(guo)(guo)内的同时，华润双鹤不断追求更(geng)高质量管理标准与产品体系认(ren)证(zheng)，旗下子公司多个固体制剂车间已通过美国(guo)(guo)FDA、欧盟的CGMP及德国EHS认证。原料药生产(chan)基地已通(tong)过美国FDA，异烟肼通(tong)守WHO认证。苯磺酸氨(an)氯地平片、左乙拉西坦片、美洛昔康片、氟西汀胶囊4个(ge)制剂产品获得美国ANDA文号；异烟肼、缬沙(sha)坦、左乙拉西(xi)坦和(he)奥美沙(sha)坦酯(zhi)4个原(yuan)料(liao)药产品(pin)拥有欧(ou)洲CEP证书。
对于未(wei)来，于顺廷表示，华润双(shuang)鹤将继续坚(jian)守“ 关心大(da)众、 健康民(min)生” 的(de)企业使(shi)命，秉承“ 诚实守信、 业绩导向、 以人(ren)为本、创新发(fa)展(zhan)” 的(de)(de)价值(zhi)观，扎实推(tui)进各项重点工(gong)作，向着更高的(de)(de)标准(zhun)冲刺，用更严格的(de)(de)标准(zhun)要(yao)求自(zi)己，提升质量内(nei)功，实现发展(zhan)新跨越。
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