瞄准六大专科领域 华润双鹤加速转型
根据公(gong)司“十三五”战略规(gui)划，公(gong)司未来业务结(jie)构将围(wei)绕“1+1+6”进行部署(shu)，即一(yi)个(ge)慢(man)病普(pu)药平台、 一个跨科室的输(shu)液业(ye)务(wu)(wu)平台以及六大专科业(ye)务(wu)(wu)领域（包括心(xin)脑(nao)血管、儿(er)科、肾病、精(jing)神/神经、麻醉镇痛(tong)和呼(hu)吸），而(er)六(liu)大专科(ke)领域(yu)将成为公(gong)司(si)“十三五”期间的主战场(chang)。 在(zai)(zai)国(guo)家鼓(gu)励创新药产业全面提(ti)升(sheng)药品质量标准(zhun)的背景下(xia)，华润双鹤(he)正(zheng)在(zai)(zai)从(cong)“仿制向(xiang)仿创结合” 转(zhuan)型的(de)道(dao)路上加速前行(xing)。
《中国上市药品目录(lu)集》（征求意见稿）出台，在创(chuang)新(xin)药研发及提升(sheng)仿制药质量标准(zhun)方面释放出积极信号。自去年(nian)2月国(guo)务院发布(bu)《关于(yu)仿制(zhi)药质量和疗效一(yi)致性(xing)评(ping)价意见(jian)》以(yi)来，化(hua)学药公司普遍展开仿制(zhi)药质量和疗效一(yi)致性(xing)评(ping)价工作，积(ji)极备战这(zhei)场仿制(zhi)药质量“大考”。作(zuo)为华(hua)润集(ji)团(tuan)医药(yao)(yao)板块中(zhong)的化学药(yao)(yao)上市平台，华(hua)润双鹤对仿(fang)制(zhi)药(yao)(yao)一(yi)致(zhi)性(xing)评价的备考情况如何？身为国内仿(fang)制(zhi)药(yao)(yao)龙头(tou)企业(ye)，其又将如何迎接国家大(da)力(li)支持创(chuang)新(xin)药(yao)(yao)发展带来的机遇？
上证报(bao)记(ji)者(zhe)日前采访了华润双鹤总裁(cai)李昕。据其(qi)介绍，今(jin)年(nian)公司(si)将(jiang)(jiang)进(jin)一步提升(sheng)产品研发能力，在保证一致性(xing)评价工作顺利进(jin)行的同(tong)时(shi)，逐步从目前创新程度相对较低(di)的普通仿制药向高难(nan)度创新产品转(zhuan)型。预计未来三(san)年(nian)内，公司(si)将(jiang)(jiang)围绕六(liu)大(da)专科领域陆续推(tui)出十(shi)个左右的新品上市。
掘金六大专科用药
提及华(hua)润双(shuang)鹤(he)(he)，市场的(de)第一印(yin)象是大输(shu)液公司。事实上(shang)，随(sui)着近三年来国家(jia)相继出(chu)台限抗、限输(shu)政(zheng)策，输(shu)液使用(yong)大幅下(xia)降，华(hua)润双(shuang)鹤(he)(he)顺(shun)应市场变(bian)化，积(ji)极调(diao)整业务结构，预计到(dao)“十三五”末输(shu)液收入占比(bi)将下(xia)调(diao)至25%。同(tong)期，公(gong)司(si)逐渐加大非输液业务占比(bi)，截(jie)至今年上半年，非输液收入占比(bi)已经(jing)超过六(liu)成。
李昕(xin)告诉记(ji)者(zhe)，根(gen)据公司“十三五”战略规划，公司未来(lai)业务结构将围绕“1+1+6”进行部署，即一个慢(man)病普药平(ping)台、 一个跨(kua)科室的输(shu)液业务(wu)平台以及(ji)六(liu)大专科业务(wu)领域(yu)（包括(kuo)心(xin)脑血管、儿(er)科、肾病(bing)、精神/神经、麻醉镇痛和呼吸），而六大(da)专科领域将成(cheng)为公司“十三(san)五”期间的主(zhu)战(zhan)场。
从公(gong)司(si)目前业务结构来看(kan)，华润(run)双(shuang)鹤率(lv)先在心脑血管、儿(er)科(ke)、肾病三大领域(yu)进行布局，并已(yi)形成市场竞争力较强(qiang)的(de)拳头产品(pin)。据悉，公(gong)司(si)儿(er)科(ke)领域(yu)的(de)治(zhi)疗新生(sheng)儿(er)呼吸窘(jiong)迫(po)的(de)PS制剂（珂(ke)立苏）产品市(shi)场(chang)份(fen)额居第(di)二，儿童营养输(shu)液小儿氨基酸市(shi)场(chang)份(fen)额居第(di)一，肾科领域腹膜透(tou)析液市(shi)场(chang)份(fen)额位列(lie)前三。
在公司(si)(si)最新发布的半年报中，可进一步看到上述产(chan)品的强(qiang)劲增(zeng)势。半年报显(xian)示(shi)，公司(si)(si)上半年实现(xian)营业收(shou)入30.76亿(yi)元、净(jing)利润5.2亿元，同(tong)比(bi)分别(bie)增长8.08%、20.13%。其(qi)中，专科(ke)业务(wu)虽然规模(mo)不(bu)大，但增速较快，同(tong)比增长(zhang)46%。儿科(ke)业(ye)务两(liang)大重点产品(pin)珂立苏和小儿氨(an)基酸上半年(nian)表现突出(chu)，销量分别(bie)同(tong)比(bi)增长33%和18%；肾科用(yong)药领域核心产品腹膜透析液销(xiao)量同(tong)比(bi)增长89%。
李昕表示(shi)，珂立(li)苏目前主要竞争对手系外资药企(qi)，双鹤目前市(shi)场(chang)占比约36%，与其有一定(ding)差距。“不过，接(jie)下(xia)来(lai)双鹤将通过开发空(kong)白市(shi)场，将产(chan)品由(you)集中在大(da)城市(shi)大(da)医院推广到部(bu)分县医院。后续随着二胎政(zheng)策逐步推进(jin)，新生儿出生率上升，珂立(li)苏市(shi)场总需求量将进(jin)一步上升。结合小儿氨(an)基酸销售来(lai)看，公司(si)预计两大(da)产(chan)品今年将销售近3亿(yi)元。”
心脑血管类是(shi)公(gong)司目(mu)前产品布局相对完善(shan)的领(ling)域，降(jiang)压、降(jiang)糖、降(jiang)脂类丰富的产品线(xian)，对慢病(bing)平台业务发展壮大形(xing)成有力支撑(cheng)。其中(zhong)，核心产品〇号(hao)是(shi)基药(yao)(yao)中(zhong)服药(yao)(yao)人(ren)数最多(duo)的复方(fang)降(jiang)压制剂产品。〇号(hao)正(zheng)借低价(jia)药(yao)(yao)政策利(li)好(hao)进行第二轮价(jia)格调(diao)整(zheng)，提价(jia)效应将(jiang)在今明两(liang)年逐步体现。而(er)调(diao)血脂用药(yao)(yao)匹伐他汀钙片纳(na)入国(guo)家(jia)医保目(mu)录后(hou)，上(shang)升速(su)度较快，今年上(shang)半年销量(liang)增长59%。
除上述(shu)三大领域之外，公司的潜(qian)力板块(kuai)还有精神(shen)/神(shen)经(jing)、麻(ma)醉镇痛(tong)、呼(hu)吸领域。从临(lin)床需(xu)求对用药结构的影响来看，精神(shen)/神经、麻醉镇痛(tong)(tong)、呼吸三大(da)类用药临床需求正在日益扩(kuo)大(da)，市场空间颇具想象力(li)。就镇痛(tong)(tong)药而(er)言，有机构研究数(shu)据显示，镇痛(tong)(tong)药物2016年在样本医院销售额同比上升21%，用药份额(e)则同比增加0.7%，是市场份额提升最多的(de)品种。
华润双(shuang)鹤未来将通过自研、产(chan)品(pin)合(he)作、并购等多种产(chan)品(pin)获得形式，逐步拓展(zhan)专科业务各领(ling)域的(de)产(chan)品(pin)线(xian)，尤其会在精(jing)神/神(shen)经(jing)、心脑(nao)血管(guan)等领域(yu)(yu)收购(gou)优(you)质(zhi)产(chan)品(pin)，进一步丰富细(xi)分领域(yu)(yu)产(chan)品(pin)结构，强化六大专科领域(yu)(yu)产(chan)品(pin)线，进而为公司增添新的利润(run)增长点。
多个研发新品上市可期
如(ru)何充(chong)分(fen)(fen)挖掘细分(fen)(fen)专科市场的潜力(li)(li)，进而(er)将其转换成(cheng)业绩(ji)增长的动力(li)(li)，是(shi)华润双鹤未来三年的最(zui)大看点。华润双鹤的选择是(shi)变革研发机制，提升创(chuang)新(xin)能力(li)(li)，为可持续发展丰富产(chan)品(pin)储备(bei)。
李昕认(ren)为，与标杆企业相比，公(gong)司整(zheng)体研发投入略低。公(gong)司2017年将(jiang)进(jin)一步提(ti)升研发(fa)能力，在保(bao)证(zheng)一致性(xing)评价工(gong)作顺利(li)进(jin)行(xing)的同时(shi)，逐步从目前(qian)创(chuang)新程度(du)相(xiang)对较(jiao)低的普通(tong)仿制(zhi)药向高(gao)难度(du)创(chuang)新产品(pin)转型(xing)，完善阶段性(xing)产品(pin)开发(fa)计划(hua)，实现上市一代、开发(fa)一代、研究一代的良性(xing)循环。
李昕告诉(su)记者，接下来，公(gong)司每年的研(yan)发(fa)投入(ru)将不低于(yu)销售额的6%，今年预(yu)计达到3.7亿元(yuan)。未来(lai)三年内，公司将围绕六大专科(ke)领域陆续推(tui)出(chu)十个左右的新品上市(shi)。其中，精神/神经(jing)、麻(ma)醉镇痛(tong)、呼吸(xi)三大专(zhuan)科(ke)领域的新(xin)品将集中(zhong)进入上市收获(huo)期。而(er)针对儿(er)科(ke)、肾病(bing)目前产品相对单一的情况，公司也储备了补(bu)充(chong)品种，促(cu)使这两个专(zhuan)科(ke)形成丰富的产品群。
据(ju)李昕介绍，公(gong)(gong)司(si)在呼吸领域储备了两(liang)个产品(pin)(pin)，其中(zhong)一个是目(mu)前市场短缺品(pin)(pin)种，市场需求量较大(da)，按(an)计(ji)划将在“十三(san)五(wu)”期间获批(pi)上市。在公(gong)(gong)司(si)看来(lai)，这两(liang)大(da)产品(pin)(pin)将是呼吸领域的支撑(cheng)产品(pin)(pin)，单个品(pin)(pin)种都将销售过亿。
在(zai)临(lin)床需(xu)求较大(da)的(de)麻醉(zui)镇(zhen)痛领域，华润双(shuang)鹤目前仅有一(yi)个(ge)产品(pin)喷他佐辛在(zai)售，尚未形成规(gui)模(mo)。因此，公(gong)司已储备(bei)了三个(ge)品(pin)种在(zai)申报生产，进(jin)而将麻醉(zui)镇(zhen)痛类产品(pin)做成规(gui)模(mo)。李昕(xin)称，在(zai)药(yao)审改革的(de)推动下，目前国家食药(yao)监总局的(de)审批速度明显提速，公(gong)司预(yu)计其中两个(ge)品(pin)种可(ke)在(zai)“十三五”期间获批上市。
在(zai)精神/神经(jing)和儿(er)科领(ling)域(yu)，双鹤也储备了四(si)个品种在(zai)申(shen)报生产。目前(qian)公司还没有(you)精神/神经类产(chan)品在售，但鉴于该领域前景广、市(shi)场大，公司对其颇为看好。
值得(de)一提的是，除战略领域内(nei)的品(pin)种外，公(gong)司还特别储备了两(liang)个潜力品(pin)种。一个是公(gong)司与美国(guo)公(gong)司合作的心脏超(chao)声造(zao)影剂(ji)。公(gong)司准备将(jiang)该产品(pin)引(yin)进国(guo)内(nei)销售，目前正在(zai)国(guo)内(nei)做(zuo)临床，预计2019年获批上市。李昕告(gao)诉记者，该产品将(jiang)填补国内空白，其对(dui)心(xin)肌灌注造影非常清晰，将(jiang)大幅降低做(zuo)心(xin)脏支架手术的概率(lv)。
另一个填补(bu)国(guo)内(nei)空(kong)白的(de)产(chan)品(pin)则是抗病(bing)毒用药(yao)。该(gai)产(chan)品(pin)主要(yao)用于(yu)治疗(liao)带状疱疹，其(qi)原研(yan)厂商系(xi)德国(guo)公司，目前几乎垄断国(guo)内(nei)市(shi)场，且价格非常昂贵。鉴(jian)于(yu)该(gai)原研(yan)药(yao)专(zhuan)利期已(yi)过，双鹤已(yi)在(zai)着手做该(gai)产(chan)品(pin)的(de)仿制药(yao)，目前已(yi)处于(yu)BE（生物等效性）阶(jie)段。公(gong)司预计产(chan)品在“十三五”期间(jian)获批上市。
可以看出，在(zai)(zai)国家鼓励创新(xin)药产业全面提升药品质量标(biao)准的背景下(xia)，华润双鹤正在(zai)(zai)从“仿制向仿创结合” 转型的道路上(shang)加(jia)速前(qian)行(xing)。
李昕向记(ji)者坦言，目(mu)前公(gong)司的重量(liang)级产品储备不少.后续公司(si)将重点(dian)介(jie)入生产、销售、营销等环节，为上(shang)述十多个产品上(shang)市备战。
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